质量保证体系是指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素统统控制起来，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。

质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。

（1） 质量保证体系，主要以产品或提供的服务为对象来建立，在时也可以以工序（或过程）为对象来建立。

（2） 质量保证手段应坚持管理与技术相结合，即反复查核企业有无足够的技术保证能力和管理保证能力，两者缺一不可。

（3） 质量信息管理，是使质量保证体系正常运转的动力，没有质量信息，体系就是静止的，只是形式上的体系。

（4） 质量保证体系不是制度化、标准化的代名词，决不应成为书面的、文件式的质量保证体系。

（5） 质量保证体系的深度与广度，取决于质量目标，没有适应不同质量水平的一成不变的质量保证体系。

质量保证体系运作的基本方式可以描述为计划（Plan）——实施（Do）——检查（Check）——处理（Action）的管理循环。简称PDCA循环：

（一）第一个阶段称：计划阶段（P）。

主要内容是制订质量目标、活动计划、管理项目和措施方案。步骤：

1.分析现状，找出存在的质量问题；

2.分析产生质量问题的各种原因和影响因素；

3.从各种原因中找出质量问题的主要原因；

4.针对造成质量问题的主要原因，制定技术措施方案，提出解决措施的计划并预测预期效果，然后具体落实到执行者、时间进度、地点和完成方法等各个方面。

（二）第二个阶段：执行阶段（D）。

就是将指定的计划和措施，具体组织实施，这是质量管理循环的第五步。

（三）第三个阶段：检查阶段（C）。

也是质量管理循环的第六步。主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情况，是否符合计划的预期结果。

（四）第四个阶段：处理阶段（A）。

包括两个步骤:

1.总结经验教训，巩固成绩，处理差错；

2.将未解决的问题转入下一个循环，作为下一个循环的计划目标。

图：质量管理循环的八个步骤